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更新時間:2024-10-24
產(chǎn)品型號:QSYP-250
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:上海浦東
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國產(chǎn)上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱用途:
設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
國產(chǎn)藥物光照穩(wěn)定性試驗箱箱體結(jié)構(gòu)特點:
◆藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用SUS304板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點;
◆樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
◆采用的門封條和保溫材料令整機性能更*;
◆合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達到更高均勻性;
◆上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng):采用自動補水功能;
控制器:
采用液晶程序控制器,相對溫濕度性能準(zhǔn)確的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/1%RH。
符合標(biāo)準(zhǔn):
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB/T10586-2006相關(guān)條款制造。
滿足條件:
滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
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